ZĀĻU VALSTS AĢENTŪRA

Izsludina atklātu konkursu uz vakanto ierēdņa amatu - ​

Bioloģisko produktu nodaļas vadītājs

 (uz nenoteiktu laiku)

Amata mērķis: Vadīt Nodaļas darbu, nodrošināt atļauju izsniegšanu izņēmuma jaunieviestās terapijas zālēm (ATMP HEx) un cilvēka izcelsmes bioloģiskā materiāla (SoHO) saturošajiem preparātiem. Nodrošināt klīnisko iznākuma uzraudzības plānu novērtēšanu un SoHO vigilances uzraudzību.

Profesijas kods: 1213 05

Galvenie amata pienākumi:

• Nodrošināt iekšējo normatīvo aktu un procedūru izstrādi, koordinēt Nodaļas darbu un sadarbību ar citām Aģentūras struktūrvienībām kopīgu uzdevumu izpildē;
• Atbilstoši kompetencei piedalīties Aģentūras un citu institūciju izstrādāto normatīvo aktu projektu un Eiropas savienības normatīvo aktu projektu izstrādē;
• Organizēt sadarbību ar Latvijas un Eiropas savienības institūcijām, Eiropas zāļu aģentūru un Eiropas savienības dalībvalstu kompetentajām iestādēm par sarežģītiem ar ATMP HEx un SoHO projektiem un normatīvo aktu izstrādes un izmaiņu jautājumiem, kā arī atbilstoši kompetencei pārstāvēt  Aģentūru Veselības ministrijas un citu valsts pārvaldes iestāžu, Eiropas komisijas, Eiropas zāļu aģentūras un Eiropas savienības dalībvalstu zāļu aģentūru organizētajās sanāksmēs;
• Organizēt un veicināt bioloģisko/ biotehnoloģisko un SoHO produktu novērtēšanas jomas attīstību Aģentūras ietvaros;
• Nodrošināt iesniegumu izvērtēšanu par izņēmuma jaunieviestās terapijas zāļu lietošanas atbilstību normatīvajos aktos par jaunieviestās terapijas zālēm noteiktajām prasībām un izsniegt slimnīcai atļauju lietot jaunieviestās terapijas zāles ārstniecībā;

• Nodrošināt SoHO preparāta atļaujas saņemšanai nepieciešamo pamatnostādņu un veidnes pieteikumu izstrādi un nodrošināšanu;

• Nodrošināt SoHO vigilances uzraudzību saistībā ar SoHO darbībām;
• Pārstāvēt Aģentūru Eiropas Savienības SoHO Koordinācijas padomē, nodrošinot efektīvu informācijas apmaiņu ar citām dalībvalstīm un Eiropas Komisiju savas kompetences ietvaros.

Prasības pretendentiem/- ēm:

• atbilstība Valsts civildienesta likuma 7.panta prasībām;
• augstākā akadēmiskā/profesionālā izglītība (maģistra grāds) ārstniecības, farmācijas, ķīmijas vai bioloģijas nozarē vai veselības ekonomikas un vadības jomā;
• 5 gadu praktiskā darba pieredze specialitātē un/vai zinātniskās pētniecības darbā, kā arī praktiskā darba pieredze vadošā amatā, lai spētu analizēt sarežģītu profesionālu informāciju, noteiktu prioritātes, veiktu secinājumus un pieņemtu lēmumus;
• latviešu valodas zināšanas (C1, augstākā līmeņa 1.pakāpe) un angļu valodas zināšanas (B2, vidējā līmeņa 2.pakāpe);
• vēlamas zināšanas par administratīvā procesu un pieredze normatīvo aktu projektu izstrādē;
• izpratne par ārstniecības iestādē izmantojamo izņēmuma jaunieviestās terapijas zāļu lietošanu;
• izpratne par cilvēku izcelsmes bioloģisko materiālu saturošo preparātu un produktu klasifikāciju un novērtēšanu.

Augstu novērtēsim:

• spēju motivēt darbiniekus mērķu un nākotnes vajadzību sasniegšanai, plānot attīstību
• loģisku un izzinošu domāšanu, spēju detalizēti un rūpīgi iedziļināties problēmā;
• prasmi ātri apgūt, analizēt un apkopot liela apjoma informāciju un prasmi argumentēt savu viedokli gan mutvārdos, gan rakstveidā;
• labas saskarsmes, sadarbības spējas;
• vēlmi apgūt jaunas zināšanas un profesionāli pilnveidoties.

Mēs piedāvājam:

• interesantu un atbildīgu darbu;
• modernu uz attīstību vērstu darba vidi;
• regulāras kvalifikācijas paaugstināšanas iespējas;
• stabilu atalgojumu un piemaksas par augstiem darba rezultātiem;
• iespēju strādāt attālināti un izmantot elastīgo darba laiku;
• veselības apdrošināšanu, papildatvaļinājumu un citas sociālās garantijas atbilstoši valsts pārvaldē noteiktajam.

Amatam  noteikts 36.saimes "Politikas ieviešana" VI līmenis un 12.mēnešalgu grupa, mēnešalgas diapazons atbilstoši kvalifikācijas un kompetenču novērtējumam no 2442 līdz 2861 euro. Pieteikuma dokumentus (CV, motivācijas vēstuli) lūdzam līdz 2025.gada 3.janvārim sūtīt Zāļu valsts aģentūrai ar norādi "Konkursam", e-pasta adrese dokumentiem un informācijai: personals@zva.gov.lv.

Informējam, ka konkursa gaitā tiks vērtēts pretendenta interešu konflikta risks, pamatojoties uz Likumu “Par interešu konflikta novēršanu valsts amatpersonu darbībā”, Ministru kabineta 2006. gada 9. maija noteikumi Nr. 376 "Zāļu reģistrēšanas kārtība", 122.2.punktu un Ministru kabineta 2007. gada 26. jūnija noteikumi Nr. 416 "Zāļu izplatīšanas un kvalitātes kontroles kārtība", 150.punktu.

Informējam, ka sazināsimies tikai ar tiem kandidātiem, kas tiks aicināti uz darba interviju.

Pamatojoties uz Eiropas Parlamenta un Padomes regulas (ES) 2016/679 par fizisko personu aizsardzību attiecībā uz personas datu apstrādi un šādu datu brīvu apriti un ar ko atceļ Direktīvu 95/46 EK (Vispārīgā datu aizsardzības regula, turpmāk – Regula) 13.pantu, ka Jūsu pieteikuma dokumentos norādīto personas datu apstrādes pārzinis ir Zāļu valsts aģentūra un Jūsu pieteikuma dokumentos norādītie personas dati tiks apstrādāti, lai nodrošinātu šī konkursa norisi, datu saglabāšanas termiņš 5 gadi.