ZĀĻU VALSTS AĢENTŪRA

Izsludina atklātu konkursu uz vakanto ierēdņa amatu - ​

Zāļu reģistrācijas departamenta Farmaceitiskās informācijas izvērtēšanas nodaļas

 vecākais eksperts (uz nenoteiktu laiku)

​
Amata mērķis: zāļu reģistrācijas dokumentācijas izvērtēšana
Profesijas kods: 2422 09

Galvenie amata pienākumi:

• analizēt un atbilstoši kompetencei novērtēt reģistrācijai un pārreģistrācijai pieteikto zāļu dokumentācijas atbilstību zāļu reģistrācijas prasībām
• izvērtēt datus, kas raksturo reģistrācijai/pārreģistrācijai pieteikto zāļu kvalitāti ķīmiskajā un farmaceitiskajā aspektā: zāļu ķīmiskās un farmaceitiskās īpašības, kvalitatīvo un kvantitatīvo sastāvu, aktīvo vielu kvalitāti (ražošanas līmeni, ražošanas metodi, kvalitātes kontroles metodes, iespējamos piemaisījumus un atlikušos šķīdinātājus, stabilitātes pētījumu datus), palīgvielu un iepakojamā materiāla kvalitāti, galaprodukta ražošanas līmeni, zāļu formas izstrādi, ražošanas metodi, ražošanas procesa laikā veiktās starpstadiju pārbaudes, galaprodukta kvalitātes specifikāciju, izmantotās kvalitātes kontroles metodes, stabilitātes pētījumu datus
• sagatavot novērtējuma ziņojumus reģistrācijas procedūrām, kur Latvija ir atsauces valsts
• sagatavot novērtējuma ziņojumus par aktīvās vielas pamatlietām

Prasības pretendentiem/- ēm:

• atbilstība Valsts civildienesta likuma 7.panta prasībām
• augstākā farmaceitiskā izglītība vai maģistra grāds ķīmijā
• vēlama darba pieredze humāno zāļu reģistrācijas jomā
• latviešu valodas zināšanas (C1, augstākā līmeņa 1.pakāpe), angļu valodas (B2, vidējā līmeņa 2.pakāpe)
• prasme strādāt ar datoru
• precizitāte un augsta atbildības sajūta
• spēja strādāt gan patstāvīgi, gan komandā
• prasme organizēt savu darbu
• labas saskarsmes, sadarbības spējas, prasme organizēt savu darbu

Informējam, ka konkursa gaitā tiks vērtēts pretendenta interešu konflikta risks, pamatojoties uz Likumu “Par interešu konflikta novēršanu valsts amatpersonu darbībā”, Ministru kabineta 2006. gada 9. maija noteikumi Nr. 376 "Zāļu reģistrēšanas kārtība".

Mēs piedāvājam:

• pilnu darba slodzi
• interesantu un atbildīgu darbu
• kvalifikācijas paaugstināšanas iespējas
• labus darba apstākļus
• atalgojumu un sociālās garantijas atbilstoši valsts pārvaldē noteiktajam
   

Amatam  noteikts 13.saimes "Ekspertīze" III līmenis un 9.mēnešalgu grupa, mēnešalgas diapazons atbilstoši kvalifikācijas un kompetenču novērtējumam no 1393 līdz 1857 euro. Pieteikuma dokumentus (CV, motivācijas vēstuli) lūdzam līdz 2025.gada 30.maijam sūtīt Zāļu valsts aģentūrai ar norādi "Konkursam", e-pasta adrese dokumentiem un informācijai: personals@zva.gov.lv.

Informējam, ka sazināsimies tikai ar tiem pretendentiem, kas tiks aicināti uz darba interviju.

Pamatojoties uz Eiropas Parlamenta un Padomes regulas (ES) 2016/679 par fizisko personu aizsardzību attiecībā uz personas datu apstrādi un šādu datu brīvu apriti un ar ko atceļ Direktīvu 95/46 EK (Vispārīgā datu aizsardzības regula, turpmāk – Regula) 13.pantu, ka Jūsu pieteikuma dokumentos norādīto personas datu apstrādes pārzinis ir Zāļu valsts aģentūra un Jūsu pieteikuma dokumentos norādītie personas dati tiks apstrādāti, lai nodrošinātu šī konkursa norisi, datu saglabāšanas termiņš 5 gadi.